Pilootprogrammi on kaasatud 36 tüüpi traditsioonilisi Hiina meditsiinimaterjale, mis tähistavad uut ajastut tervislike toitude valmistamisel.

Põhisõnum:2025. aasta eritoitude ja uute toidutoorainete keskmise{0}}aasta inventuuriaruande kohaselt säilitas Hiina tervisliku toidu turg 2025. aasta esimesel poolel stabiilse arengutrendi. Registreerimistunnistuse sai kokku 1963 tervisetoitu, millest 1949 olid kodumaised ja 14 imporditud tervisetoidud. Seevastu võeti kasutusele ainult 116 uut registreerimistüüpi{11}}tervisliku toidutoodet. Need andmed näitavad täielikult, et registreerimissüsteemist on saanud tervisetoidu turule sisenemise peamine kanal.

 

Hiina tervisliku toidu turule sisenemise süsteem on muutunud rangest registreerimissüsteemist kaherajaliseks registreerimis- ja registreerimissüsteemiks{0}}. Varem tuli iga ettevõtete poolt välja töötatud uue toote kohta esitada suur hulk teaduslikke tõendeid, mis võttis aega kuni 3-5 aastat. 2016. aastal kuulutati ametlikult välja "Tervisliku toidu registreerimise ja esitamise eeskiri", mis määratleb selgelt tervisetoidu klassifitseerimise haldamise meetodi registreerimise ja esitamise kaudu ning algatas ametlikult tervisetoidu esitamise halduse, mis märgib, et turule sisenemise süsteem on muutunud teaduslikumaks. „Tervisliku toidu esitamise tööjuhised (katse)“ ja „Tervistoidus saadaolevate abimaterjalide kasutamise ja nende kasutamise eeskirjad (katseversioon“) järjestikuse kasutuselevõtuga said tervisetoidu esitamisel kindlamad ja selgemad lähtealused ning see aitas kaasa tervisetoidu esitamise elluviimisele.

2025. aasta eritoitude ja uute toidutoorainete keskmise{0}}aasta inventuuriaruande kohaselt säilitas Hiina tervisliku toidu turg 2025. aasta esimesel poolel stabiilse arengutrendi – registreerimistunnistuse sai kokku 1963 tervislikku toitu, millest 1949 olid kodumaised tervisetoidud ja 14 tervisetoidud. Seevastu tutvustati ainult 116 uut registreerimistüüpi{10}}tervisliku toidutoodet. Need andmed näitavad täielikult, et registrisüsteemist on saanud tervisetoidu turule sisenemise peamine kanal.

Praegu hõlmab tervisetoidu toorainete kataloog 24 toitainet ja 85 vastavat ühendit, aga ka 10 mitte-toitainete lisaainet, nagu ženšenn, Ameerika ženšenn ja agar. 2025. aastal esitatud kodumaiste tervisetoitude hulgas oli 999 toitainelisandit ja 950 mitte-toidulisandit sisaldavat tervislikku toitu, mis jagunesid peaaegu võrdselt.

Mitte--toitaineid sisaldavatest tervisetoitudest oli kõige rohkem viilude arvuga tooteid, mis kasutasid toorainena koensüümi Q10 (kokku 263 toodet), ning proteiini ja purustatud seinaga Ganoderma lucidum spooripulbrit kasutavates toodetes (vastavalt 195 ja 145). Toitainete lisatoodete hulgas oli 367 toodet, mis väidetavalt täiendavad ühte toitainet, 405 toodet, mis väidavad, et täiendavad mitut toitainet, ja 227 toodet, mis väidavad, et need täiendavad kahte toitainet. Need andmed näitavad, et ühe või lihtsa kombinatsiooniga tervislikud toidud on moodustanud küpse turu aluse, pannes hea aluse kombineeritud kombinatsioonide esitamise pilootprogrammi rakendamiseks.

2025. aasta augustis tekitas riikliku reguleeriva asutuse dokument tervisetoidutööstuses tohutu reaktsiooni. Kodumaiste kombineeritud tervislike toiduainete esitamise haldamise katseprogrammi väljakuulutamine oli nagu "poliitika võti", mis pakkus uuenduslikku lahendust pikaajalisele-tervisliku liittoidu turuletuleku probleemile. Uue kava põhiline läbimurre seisneb selles, et see on esimest korda avanud kombineeritud tervisetoidu registrisüsteemi ukse. Dokumendis on selgelt öeldud, et heakskiidetud toidu- ja ravimiainete puhul, millel on madal ohutusrisk, kõrge kasutussagedus ja küpsed tehnilised nõuded, saab nõuetele vastavates provintsides läbi viia toimikuhalduse pilootprogramme.

 

Liitkombinatsiooni esitamise pilootprogramm ei ole "lõõgastav järelevalve", vaid "täpne järelevalve". Poliitikas on selged nõuded osalevatele ettevõtetele, toorainele, tootmisprotsessidele ja tervisefunktsiooni väidetele.

 

2.1 Sisenemise mehhanism ja katseala

Pilootettevõtted peavad olema need, kes on juba saanud tervisetoidu registreerimistunnistuse või registreerimisdokumendi ja on saavutanud tegeliku tootmise. Samuti ei tohi neil olla andmeid viimase viie aasta jooksul ebaõnnestunud riiklike proovivõtukontrollide kohta ega viimase kolme aasta jooksul tehtud toiduohutuse halduskaristuste kohta. Selline ülesehitus peegeldab reguleerivate asutuste ettevaatlikku suhtumist. Ühest küljest tagab see pilootettevõtete usaldusväärse tootmise kvaliteedijuhtimise ja vastavuse teadlikkuse. Teisest küljest julgustab see tööstuses tervet konkurentsi, ajendades ettevõtteid omistama pikaajalist-olulisust toote kvaliteedile ja ohutusele.

Katsekava valikul võetakse kasutusele järkjärguline ja piirkondlik edendamisstrateegia. Poliitika näeb ette, et huvitatud provintsid peavad koostama detailplaneeringud kuue kuu jooksul ja esitama need enne rakendamist tururegulatsiooni riigiametile kinnitamiseks. Olemasoleva teabe põhjal on katseprojekti ettevalmistavas töös aktiivselt osalenud kaheksa provintsi (regiooni), sealhulgas Guizhou, Shaanxi, Guangdong ja Guangxi. See piirkondlik pilootmudel soodustab mitmekülgsete kogemuste kogumist ja loob aluse tulevasele üleriigilisele reklaamile.

Väärib märkimist, et piloottooteid saab müüa võrguühenduseta ainult provintsis (regioonis, omavalitsuses) ja need peavad looma täieliku -tsüklilise jälgimise süsteemi. See peegeldab reguleerivate asutuste kaalutletud suhtumist "järjekindlalt edasi tegutsema ja riske kontrollima". Pilootperiood on kolm aastat alates detailplaneeringu kinnitamise kuupäevast, jättes piisavalt aega poliitika mõju hindamiseks.

 

2.2 Toote vastavuse raamistik

Valemi struktuuri piirang on põhiline disain, et tasakaalustada traditsioonilisi ühilduvuskontseptsioone kaasaegsete regulatiivsete nõuetega. Ühendite registreerimiseks kasutatava tooraine ulatust on laiendatud, lisades ühendi põhitoorainena 36 tüüpi toidu- ja meditsiinilisi aineid, nagu Schisandra chinensis, Dendrobium officinale ja Polygonatum sibiricum. Toorainekasutuse osas ei tohiks toorainete arv ületada 14 ja muude kui meditsiinilise ja toidu päritolu toorainete arv ei tohiks ületada 4. See määrus tagab ühilduvuse paindlikkuse, vältides samas liiga keerukaid valemeid, mis muudavad ohutuskontrolli keeruliseks. Samal ajal rõhutatakse poliitikas lihtsustatud valemite propageerimist ja ettevõtete julgustamist keskenduma põhimõjudele, vältides "segasuppi" tüüpi valemite kujundust. See määrus juhatab tööstuse tagasi traditsioonilise hiina meditsiini olemuse juurde, rõhutades valemi teaduslikkust ja ratsionaalsust, selle asemel, et jälitada pimesi toorainetüüpide arvu.

Tootmisprotsessi nõuded peegeldavad traditsiooniliste tehnikate austamist ja kaasaegse ohutuse tasakaalu. Piloot nõuab ainult füüsilist jahvatamist või ekstraheerimist, kasutades lahustina vett, mitte mingeid muid tootmisprotsesse, mis põhjustavad muutusi materiaalses baasis. See määrus tagab protsessi kontrollitavuse ja on kooskõlas Hiina traditsioonilise meditsiini tootmiskontseptsioonidega. Samal ajal nõuab poliitika, et kõikidel ravimvormidel on vastavad riiklikud toidu- või suukaudsete ravimite standardid ja neid on kasutatud heakskiidetud registreeritud või registreeritud toodetes, tagades, et ravimvormide ohutus põhineb tõenditel.

Tervisefunktsiooni väidete osas võetakse kasutusele positiivse nimekirja mudel koos paindliku väljendusruumiga. Toote viilimisel saab valida 1-2 tervisefunktsiooni. Kahe tervisefunktsiooni taotleja jaoks on vajalik ka ratsionaalne alus erinevate tervisefunktsioonide samaaegseks väitmiseks, tagades, et funktsioonide ja sama sihtrühma vahel ei tekiks vastuolusid. Väide peab vastama "Tervisliku toidu jaoks lubatud tervisefunktsioonide kataloogis (2023. aasta väljaanne)" tervisetoidu väidetele lubatud tervisefunktsioonide ulatusele. See piloot toetab funktsioonide väiteid, mis juhinduvad traditsioonilise hiina meditsiini tervise säilitamise teooriatest, mis tähendab, et traditsioonilise hiina meditsiini tervise säilitamise teooriad on saanud kaasaegses tervisliku toidu uuringutes õigusliku staatuse, pakkudes regulatiivseid tagatisi traditsioonilise Hiina tervise säilitamise tarkuse kaasaegseks ümberkujundamiseks.

 

2.3 Kvaliteedikontrolli ja ohutuse tagamise süsteem

Tooraine kvaliteedistandardite nõuded on tooteohutuse esimene kaitseliin. Katsetooraine peaks vastama sama sordi "Hiina farmakopöa" kehtiva väljaande asjakohastele eeskirjadele. Toiduohutuse riiklike standarditega toorainete puhul peavad ka nende ohutusnäitajad (sh pestitsiidide jäägid ja raskmetallid jne) vastama kehtivatele standarditele. See kahestandardne nõue tagab, et toorained vastavad vastuvõetavale tasemele nii ravimiohutuse kui ka söödava ohutuse mõõtmete osas. Lisaks on poliitikas ranged piirangud tooraine töötlemisele, lubades sama sordi puhul kasutada ainult "Hiina farmakopöa" praeguses väljaandes loetletud töötlemisviise ning nõudes, et töötlemisnimetus (nt soola töötlemine, mee töötlemine jne) oleks toote dokumentatsioonis selgelt märgitud. Ohutushindamise vabastusmehhanism on poliitika peamine esiletõst, peegeldades riski-põhist regulatiivset teaduslikku kontseptsiooni. Vastavalt eeskirjadele ei ole 5--aastaste või nooremate kunstlikult kasvatatud ženšenni ja riikliku tervishoiukomisjoni toidu- ja ravimainete nimekirja kantud toorainete ning füüsilise jahvatamise või veepõhise kuumutamisega ekstraheerimisprotsessiga toodete puhul toksilisuse teste põhimõtteliselt vaja teha. See disain vähendab oluliselt ettevõtete vastavuskulusid ja lühendab toote turuletuleku aega. Kuid eeskirjad nõuavad ka, et registreerija peaks viima läbi põhjaliku ohutushinnangu, mis põhineb ühendi koostisel, kasutatud tooraine tüüpidel ja kogustel, ning esitama üksikasjalikud selgitused toksilisuse katsetest vabastamise kohta, et vältida ohtu, et "lihtsalt vabastatakse ilma täiendava kaalumiseta".

Traditsioonilise kasutusajaloo tunnustamine on traditsioonilise hiina meditsiini tunnuste poliitika oluline austamine. Dokumendis on sätestatud, et kui piloottooted juhinduvad traditsioonilisest Hiina meditsiini terviseteooriast ja on olnud kasutusel kesk- või kõrgema kutsekvalifikatsiooniga meditsiiniasutustes üle 3 aasta ning suudavad anda enam kui 300 haigusjuhtumi uurimisandmeid, mis viitavad elanikkonna poolt tarbitavate toodete ohutus- ja tervishoiufunktsioonidele, võib need vabastada inimtoidu katsematerjalide pakkumisest. See määrus mitte ainult ei tunnusta traditsioonilise hiina meditsiini traditsioonilise rakenduskogemuse väärtust, vaid julgustab ka ettevõtete ja meditsiiniasutuste vahelist koostööd.

Lisaks nõutakse kavaga, et pilootettevõtted peavad viima läbi inimtoiduks ettenähtud toote ohutuse ja funktsionaalsuse jälgitavuse hindamise, mis kujutab endast uut regulatiivset suundumust, mis põhineb tegelikel tõenditel{0}}. Toote turuletoomine ei ole uue andmete kogumise vooru lõpp, vaid alguspunkt. See täieliku-protsessi reguleerimise mudel sobib paremini liitvormide omaduste jaoks.

 

Kategooria, piirangud, elastsusruum, tooraine kogus

Kokku Vähem kui 14 või sellega võrdne, millest mitte-toiduained ja ravimid Vähem kui 4 või sellega võrdne

Soovitakse valemit lihtsustada, kuid alampiiri ei määrata

Tervisefunktsiooni väited

1–2 funktsiooni, mis peavad olema funktsioonikataloogi 2023. aasta versioonis

Rahvastiku kirjeldust saab täpsustada koos traditsioonilise hiina meditsiini teooriaga

Tootmisprotsess

Lubatud on ainult füüsiline lihvimine või vee ekstraheerimine

Veevõtu võib usaldada provintsis kvalifitseeritud ettevõtetele

Sobiv populatsioon

Tervisefunktsioonide kataloogile vastav populatsioon

Sobimatu elanikkonna kirjeldust saab täpsustada koos traditsioonilise hiina meditsiini teooriaga, kuid ulatust ei saa laiendada

Ebasobiv populatsioon

Peavad hõlmama lapsi, rasedaid ja imetavaid emasid

Keelatud populatsiooni kirjeldust saab täpsustada koos traditsioonilise hiina meditsiini teooriaga

Ohutuse hindamine

Ohutuskatsete aruanded tuleb esitada

Eritingimustele vastavad toorained võib mürgisuse katsetest vabastada

Funktsionaalne hindamine

Väidetavaid tervisefunktsioone (nt antioksüdante) tuleb hinnata nii loomkatsete kui ka inimtoidu katsete kaudu

Inimtoidu katseandmeid saab täiendada ühe aasta jooksul pärast toote pilootkäivitamist ja tootmisse laskmist

 

Katsekava teine ​​oluline tunnus on kohalikele piirkondadele suurema autonoomia andmine. Iga provints võib koostada diferentseeritud pilootplaanid, mis põhinevad oma tööstuslikul vundamendil ja ressursside eelistel.

2025. aasta esimesel poolel oli Shaanxi provintsis 500 registreeritud toodet, Shandongi provintsis 591 registreeritud toodet, mis on esikohal; Anhui provintsis oli 255 toodet ja Guangdongi provintsis 208 toodet, mis olid vastavalt teisel ja kolmandal kohal. Nendes kolmes provintsis ületas registreeritud toodete osakaal 54% ja linnastumise efekt oli ilmne. Eeldatakse, et neist piirkondadest saavad ühendite koostiste pilootprojektid. Teiseks saavad rikkalike traditsioonilise hiina meditsiini ressurssidega provintsid, nagu Shandong, Yunnan ja Henan, tugineda kohalike kvaliteetsete ürtide ja akadeemilise kooli pärandi eelistele, et arendada piirkondlikke iseloomulikke liitpreparaate, saavutades tööstuse ümberkujundamise ja ajakohastamise.

 

Shandong:Kuslapuu, salvia miltiorrhiza, Ameerika ženšenn, viirpuu

Alates tooraine tarnimisest kuni muutmiseni kõrge -lisandväärtusega-funktsionaalseks toiduks, näiteks tänapäevasele linnaelanikkonnale suunatud toodete väljatöötamine neelu puhastamiseks ja südame-veresoonkonna tervise parandamiseks.

 

Henan:"Neli peamist Huai ürti", Shanju

Kasutades rikkalikke meditsiinilisi ressursse ja akadeemilise kooli pärandit, töötades välja klassikalise koostisega liittooteid, millel on Kesktasandikule iseloomulikud omadused, nagu immuunsuse tugevdamine ja füüsilise väsimuse leevendamine.

 

Yunnan:Tripterygium wilfordii, Danxin muudavad "Yunling Mingfangi" ja muud haiglas kasutatavad{0}preparaadid tervislikuks toiduks, näiteks arendavad tooteid südame-veresoonkonna tervise parandamiseks.

 

Guizhou:Dendrobium, Astragalus, Polyporus

Tooraine eeliste muutmine tööstuslikeks eelisteks võib viia funktsionaalsete toodete väljatöötamiseni, millel on sellised funktsioonid nagu une parandamine ja immuunsuse tugevdamine.

 

Hubei:Salvia miltiorrhiza, Poria cocos

Toetudes "iidse valem + alus" mudelile, ühendades traditsioonilise Hiina meditsiini kultuuri kaasaegse töötlemistehnoloogiaga, näiteks töötades välja funktsionaalsed tooted, millel on sellised funktsioonid nagu immuunsuse ja antioksüdatsiooni tugevdamine.

 

Jilin:Ženšenn

Ženšenniühendist valmistatud toodete arendamine, ravimvormide uuendamine ning immuunsüsteemi tugevdamisele ja väsimuskindlusele keskendumine.

 

Gansu:Angelica sinensis, Astragalus membranaceus, Codonopsis pilosula

Keskendudes Angelica sinensis'e, Astragalus membranaceus'e ja Codonopsis pilosula traditsioonilistele toitvatele mõjudele, taotledes funktsionaalsete toodete "immuunsust tugevdada aitamist" ja uurides kombinatsiooni teiste toorainetega kombineeritud funktsioonide saavutamiseks.

 

Ühendivormide registreerimise katseprogrammi tähtsus ei seisne pelgalt uut tüüpi toote suurendamises. See mõjutab põhjalikult kogu tervisliku toidutööstuse arengusuunda.

Esiteks pakub poliitika institutsionaliseeritud teed traditsioonilise hiina meditsiini tervisetarkuste moderniseerimiseks. Traditsiooniline hiina meditsiini teooria rõhutab ühendite koostises põhimõtet "kuningas, minister, assistent ja agent", kuid sellel kontseptsioonil on tänapäevases reguleerimissüsteemis pikka aega puudunud selge positsioneerimine. Katsekava on esimene, mis tunnistab ühendite koostise väärtust regulatiivsel tasandil, mis tähistab olulist verstaposti traditsioonilise Hiina meditsiini moderniseerimisel.

Teiseks edendab piloot innovatsiooni ravimvormide ja tehnoloogia vallas. 2024. aasta oktoobris välja antud "Tervisliku toidu registreerimise toodete doseerimisvormide ja tehnoloogia regulatiivsed nõuded (2024. aasta väljaanne) (kommentaaride kavand)" on lisanud selliseid vorme nagu kommid, joogid ja šokolaadid. Koos ühendite koostise pilootprojektiga loob see uuenduslikumaid tooteid, mis on "suupiste{4}}laadsed" ja "igapäevaseks{5}} kasutamiseks".

Kolmandaks edendab poliitika tööstuse, teadusuuringute ja hariduse sügavat integreerimist. Skeem eeldab, et traditsioonilisel Hiina meditsiini tervisetarkustel põhinevaid tooteid peavad meditsiiniasutused uurima, mis soodustab ettevõtete ja raviasutuste vahelist koostööd ning kiirendab teadusuuringute saavutuste ümberkujundamist.

Lõpuks tõstab piloot kodumaiste tervisetoidukaupade rahvusvahelist konkurentsivõimet. Traditsioonilise hiina meditsiini mõju globaalselt kasvab ja traditsioonilisel hiina meditsiini teoorial põhinevatest liitkoostistest saab eeldatavasti Hiina tervisliku toidu globaalseks muutumise-märk.

 

Kodumaise liitkoostistega tervisetoidu registreerimise pilootprogrammi käivitamine näitab, et Hiina tervisliku toidu reguleerimise süsteem on jõudnud teaduslikumasse ja täpsemasse uude etappi. See poliitikauuendus ei anna mitte ainult uut tõuget tööstuse kvaliteetseks-arenguks, vaid pakub ka institutsionaalseid tagatisi traditsioonilise Hiina meditsiini tervisetarkuste moderniseerimiseks.

Pilootprogrammi edenedes mängivad liitkoostistega tervisetoidud inimeste kasvavate tervisevajaduste rahuldamisel ja Tervisliku Hiina ehitamise edendamisel olulisemat rolli. Tervisliku toidutööstus jõuab poliitikate juhtimisel ka mitmekesisemasse ja kvaliteetsemasse{1}}arendusfaasi.